FDA GRAS
150mg/份最高剂量
仅三麦角硫因已通过FDA GRAS评估,已成功在FDA完成GRAS备案,编号为GRN 001270
GeneIII仅三生物生产的L - 麦角硫因(L - ergothioneine)已正式完成美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(一般认为安全)备案。根据FDA官方发布的GRN 001270号通知,该成分在申报使用条件下具备确凿的安全性。
本次认证的核心突破在于150mg/份的高剂量标准。相较业内此前普遍的5mg/份标准,这一剂量实现了质的飞跃,目前全球只有三家企业完成此项备案。高剂量安全认定为膳食补充剂、饮料、蛋白粉、营养粉、烘焙食品及糖果等广泛功能性食品的开发提供了充足的科学冗余度,为下游品牌产品创新奠定了坚实的合规基础。
此次FDA GRAS评估的通过,标志着中国合成生物学企业在全球高价值成分的研发与国际合规化进程中,成功夺得极具含金量的“全球通行证”。