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仅三生物发表了多项学术论文，涵盖临床前研究与人体临床试验，涵盖运动营养、肝脏健康、女性健康、眼科四大领域，证据等级从临床前一直延伸到人体RCT，为 GeneIII仅三麦角硫因的功效与安全性提供全方位科学背书。

眼科研究 — Current Eye Research（Taylor & Francis, SCI）

Ergothioneine: Evaluation of a Novel Antioxidant for Targeting Ocular Oxidative Stress
麦角硫因：一种用于靶向眼部氧化应激的新型抗氧化剂的评估
作者： Rujun He, Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Xu Li, Guohua Xiao
期刊： Current Eye Research（SCI，影响因子 2.2+）
发表时间：  2026 年 2 月 19 日
卷期： Vol. 51, No. 5, 608–614
DOI： 10.1080/02713683.2026.2618755
研究对象： 兔模型 + 体外
核心结论：EGT 滴眼液成功穿透角膜和巩膜屏障，给药后 0.5 小时即在眼底达到峰值浓度（1181 ± 56 ng/g），兼具高稳定性与零眼刺激性，为年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变等氧化应激相关眼病提供了全新的非侵入性治疗策略。
关键数据：
指标EGT对照优势倍数
DPPH 自由基清除能力—辅酶 Q1046×
DPPH 自由基清除能力—谷胱甘肽（GSH）6.4×
6 个月稳定性保留率> 97%——
眼刺激评分0—完全无刺激
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眼科研究 — Current Eye Research（Taylor & Francis, SCI）

Ergothioneine: Evaluation of a Novel Antioxidant for Targeting Ocular Oxidative Stress
麦角硫因：一种用于靶向眼部氧化应激的新型抗氧化剂的评估
作者： Rujun He, Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Xu Li, Guohua Xiao
期刊： Current Eye Research（SCI，影响因子 2.2+）
发表时间：  2026 年 2 月 19 日
卷期： Vol. 51, No. 5, 608–614
DOI： 10.1080/02713683.2026.2618755
研究对象： 兔模型 + 体外
核心结论：EGT 滴眼液成功穿透角膜和巩膜屏障，给药后 0.5 小时即在眼底达到峰值浓度（1181 ± 56 ng/g），兼具高稳定性与零眼刺激性，为年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变等氧化应激相关眼病提供了全新的非侵入性治疗策略。
关键数据：
指标EGT对照优势倍数
DPPH 自由基清除能力—辅酶 Q1046×
DPPH 自由基清除能力—谷胱甘肽（GSH）6.4×
6 个月稳定性保留率> 97%——
眼刺激评分0—完全无刺激
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酒精性脂肪肝研究 — Journal of Biochemical and Molecular Toxicology（Wiley, SCI）...

Ergothioneine Ameliorates Alcoholic Fatty Liver Disease: A Dual Strategy of Accelerated Ethanol Elimination and Reducing Oxidative Stress
麦角硫因改善酒精性脂肪肝疾病：加速乙醇代谢 + 减轻氧化应激的双重策略
作者：Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Wei Liu, Xu Li, Guohua Xiao
期刊： Journal of Biochemical and Molecular Toxicology（Wiley, SCI）
发表平台： bioRxiv
发表日期： 2026 年 5 月 12 日
DOI： 10.1002/jbt.70899
对照药： 水飞蓟宾（Silybin，100 mg/kg）
研究对象： 小鼠模型
核心结论：
Gene III EGT 通过「双重机制」预防酒精性肝损伤：
1. 加速乙醇代谢清除，从源头减少毒性；
2. 增强肝细胞抗氧化和抗炎防御，效果优于传统护肝药水飞蓟宾。
关键数据：
维度作用关键指标
代谢增强加速乙醇清除血清乙醇浓度 ↓ 54.4%
细胞保护提升抗氧化酶活性SOD ↑、GSH-Px ↑、MDA ↓
降脂护肝调节血脂TG ↓、TC ↓、LDL-C ↓、HDL-C ↑
抗炎抑制炎症因子IL-6 ↓、IL-1β ↓、TNF-α ↓
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酒精性脂肪肝研究 — Journal of Biochemical and Molecular Toxicology（Wiley, SCI）...

Ergothioneine Ameliorates Alcoholic Fatty Liver Disease: A Dual Strategy of Accelerated Ethanol Elimination and Reducing Oxidative Stress
麦角硫因改善酒精性脂肪肝疾病：加速乙醇代谢 + 减轻氧化应激的双重策略
作者：Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Wei Liu, Xu Li, Guohua Xiao
期刊： Journal of Biochemical and Molecular Toxicology（Wiley, SCI）
发表平台： bioRxiv
发表日期： 2026 年 5 月 12 日
DOI： 10.1002/jbt.70899
对照药： 水飞蓟宾（Silybin，100 mg/kg）
研究对象： 小鼠模型
核心结论：
Gene III EGT 通过「双重机制」预防酒精性肝损伤：
1. 加速乙醇代谢清除，从源头减少毒性；
2. 增强肝细胞抗氧化和抗炎防御，效果优于传统护肝药水飞蓟宾。
关键数据：
维度作用关键指标
代谢增强加速乙醇清除血清乙醇浓度 ↓ 54.4%
细胞保护提升抗氧化酶活性SOD ↑、GSH-Px ↑、MDA ↓
降脂护肝调节血脂TG ↓、TC ↓、LDL-C ↓、HDL-C ↑
抗炎抑制炎症因子IL-6 ↓、IL-1β ↓、TNF-α ↓
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改善卵巢储备功能研究 — BMC Women's Health（Springer, SCI）

Oral L-ergothioneine supplementation in women with suboptimal ovarian reserve: a single-center, open-label, self-controlled pilot study of ovarian reserve markers, endocrine profiles, and reproductive aging-related symptoms
口服L-麦角硫因补充剂用于卵巢储备功能不佳女性：卵巢储备标志物、内分泌特征及生殖衰老相关症状的单中心开放标签自身对照先导研究
作者：Wei Liu, Cong Guo, Wei Ding, Juan Cao, Hongying Ju, Fengjuan Liu, Guohua Xiao
期刊： BMC Women's Health（Springer, SCI）
发表时间： 2026 年 6 月
DOI： 10.1186/s12905-026-04604-x
临床注册号： ChiCTR2500104484
研究设计：  单中心、开放标签、自身对照，n=40 入组（36 完成）
研究对象：  35–45 岁女性，基线 AMH 1.0–3.0 ng/mL，月经紊乱
干预方案： 口服 EGT 120 mg/天 × 3 个月经周期
核心结论：口服 EGT 120 mg/天 × 3 个月经周期，AMH 显著升高（+0.65 ng/mL，p=0.018），FSH 显著下降（−1.33 mIU/mL，FDR 校正 p=0.048），E2 显著升高（+19.69 pg/mL，FDR 校正 p=0.048）；同步改善类更年期症状（KI −64.9%，p<0.0001）、睡眠（PSQI −20.2%，p<0.0001）和生活质量（SF-36 +1.7%，p<0.001）；亚组分析显示低储备女性获益更显著（AMH +0.99 ng/mL，p=0.017）；试验期间无产品相关不良事件；EGT 原料已获 FDA GRAS（GRN No. 1270） 认证。
关键数据：
客观卵巢储备与内分泌指标
指标基线第 3 周期平均变化显著性
AMH（ng/mL）⭐主指标1.81 ± 0.722.46 ± 1.54+0.65p = 0.018
FSH（mIU/mL）8.38 ± 2.837.05 ± 2.51−1.33p = 0.032（FDR 0.048）
E2（pg/mL）43.78 ± 18.8763.46 ± 50.81+19.69p = 0.019（FDR 0.048）
AFC（个）10.1 ± 2.610.6 ± 3.2+0.5NS

主观症状与生活质量
指标基线第 3 周期改善幅度显著性
KI 症状评分5.42 ± 3.661.90 ± 2.16−64.9%p < 0.0001
PSQI 睡眠评分6.89 ± 1.825.50 ± 1.40−20.2%p < 0.0001
SF-36 生活质量134.39 ± 1.50136.70 ± 1.00+1.7%p < 0.001

亚组分析（按基线 AMH 中位数 1.60 ng/mL 分组）
亚组nAMH 变化p
低储备（AMH ≤ 1.60）18+0.99 ng/mL0.017 ⭐
高储备（AMH > 1.60）18+0.31 ng/mL0.402（NS）

安全性
指标结果
不良事件0
因副作用退出0
肝肾功能稳定
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改善卵巢储备功能研究 — BMC Women's Health（Springer, SCI）

Oral L-ergothioneine supplementation in women with suboptimal ovarian reserve: a single-center, open-label, self-controlled pilot study of ovarian reserve markers, endocrine profiles, and reproductive aging-related symptoms
口服L-麦角硫因补充剂用于卵巢储备功能不佳女性：卵巢储备标志物、内分泌特征及生殖衰老相关症状的单中心开放标签自身对照先导研究
作者：Wei Liu, Cong Guo, Wei Ding, Juan Cao, Hongying Ju, Fengjuan Liu, Guohua Xiao
期刊： BMC Women's Health（Springer, SCI）
发表时间： 2026 年 6 月
DOI： 10.1186/s12905-026-04604-x
临床注册号： ChiCTR2500104484
研究设计：  单中心、开放标签、自身对照，n=40 入组（36 完成）
研究对象：  35–45 岁女性，基线 AMH 1.0–3.0 ng/mL，月经紊乱
干预方案： 口服 EGT 120 mg/天 × 3 个月经周期
核心结论：口服 EGT 120 mg/天 × 3 个月经周期，AMH 显著升高（+0.65 ng/mL，p=0.018），FSH 显著下降（−1.33 mIU/mL，FDR 校正 p=0.048），E2 显著升高（+19.69 pg/mL，FDR 校正 p=0.048）；同步改善类更年期症状（KI −64.9%，p<0.0001）、睡眠（PSQI −20.2%，p<0.0001）和生活质量（SF-36 +1.7%，p<0.001）；亚组分析显示低储备女性获益更显著（AMH +0.99 ng/mL，p=0.017）；试验期间无产品相关不良事件；EGT 原料已获 FDA GRAS（GRN No. 1270） 认证。
关键数据：
客观卵巢储备与内分泌指标
指标基线第 3 周期平均变化显著性
AMH（ng/mL）⭐主指标1.81 ± 0.722.46 ± 1.54+0.65p = 0.018
FSH（mIU/mL）8.38 ± 2.837.05 ± 2.51−1.33p = 0.032（FDR 0.048）
E2（pg/mL）43.78 ± 18.8763.46 ± 50.81+19.69p = 0.019（FDR 0.048）
AFC（个）10.1 ± 2.610.6 ± 3.2+0.5NS

主观症状与生活质量
指标基线第 3 周期改善幅度显著性
KI 症状评分5.42 ± 3.661.90 ± 2.16−64.9%p < 0.0001
PSQI 睡眠评分6.89 ± 1.825.50 ± 1.40−20.2%p < 0.0001
SF-36 生活质量134.39 ± 1.50136.70 ± 1.00+1.7%p < 0.001

亚组分析（按基线 AMH 中位数 1.60 ng/mL 分组）
亚组nAMH 变化p
低储备（AMH ≤ 1.60）18+0.99 ng/mL0.017 ⭐
高储备（AMH > 1.60）18+0.31 ng/mL0.402（NS）

安全性
指标结果
不良事件0
因副作用退出0
肝肾功能稳定
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运动性疲劳研究 — bioRxiv ⭐ 临床前

Gene III Ergothioneine Ameliorates Exercise-Induced Fatigue by Attenuating Oxidative Stress, Inflammation, and Modulating the AMPK/PGC-1α Signaling Pathway
Gene III 麦角硫因通过减轻氧化应激、炎症和调节 AMPK/PGC-1α 信号通路改善运动性疲劳
作者：Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Wei Liu, Xu Li, Guohua Xiao
发表平台： bioRxiv
发表日期：  2026 年 2 月 19 日
DOI： 10.64898/2026.02.19.706732
对照药： 辅酶 Q10（CoQ10，50 mg/kg）
研究对象： 小鼠模型
核心结论：Gene III EGT 能有效提升运动耐力并缓解疲劳，中、高剂量组显著延长力竭时间与跑步距离，为运动营养补充剂提供科学依据。
三重防护机制：
机制关键变化
抗氧化LA ↓、LDH ↓、BUN ↓、MDA ↓；SOD ↑、GSH-Px ↑
抗炎IL-1β ↓、IL-6 ↓、TNF-α ↓
线粒体保护激活 AMPK / PGC-1α 信号通路，抑制细胞凋亡
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运动性疲劳研究 — bioRxiv ⭐ 临床前

Gene III Ergothioneine Ameliorates Exercise-Induced Fatigue by Attenuating Oxidative Stress, Inflammation, and Modulating the AMPK/PGC-1α Signaling Pathway
Gene III 麦角硫因通过减轻氧化应激、炎症和调节 AMPK/PGC-1α 信号通路改善运动性疲劳
作者：Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Wei Liu, Xu Li, Guohua Xiao
发表平台： bioRxiv
发表日期：  2026 年 2 月 19 日
DOI： 10.64898/2026.02.19.706732
对照药： 辅酶 Q10（CoQ10，50 mg/kg）
研究对象： 小鼠模型
核心结论：Gene III EGT 能有效提升运动耐力并缓解疲劳，中、高剂量组显著延长力竭时间与跑步距离，为运动营养补充剂提供科学依据。
三重防护机制：
机制关键变化
抗氧化LA ↓、LDH ↓、BUN ↓、MDA ↓；SOD ↑、GSH-Px ↑
抗炎IL-1β ↓、IL-6 ↓、TNF-α ↓
线粒体保护激活 AMPK / PGC-1α 信号通路，抑制细胞凋亡
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改善雌激素缺乏性骨流失 — bioRxiv ⭐ 临床前

Gene III® L-Ergothioneine, alone or combined with vitamin K2, vitamin D3 and magnesium L-threonate, attenuates bone turnover, inflammatory and oxidative disturbances in ovariectomized mice
Gene III® L-麦角硫因单独或与维生素 K2、D3 及 L-苏糖酸镁联用，可缓解卵巢切除小鼠的骨转换、炎症与氧化紊乱
作者： Wei Liu, Yongxian Tang, Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Guohua Xiao
单位： 江苏仅三生物科技有限公司
-期刊： bioRxiv（预印本）
发布时间： 2026 年 7 月 17 日
DOI： 10.64898/2026.06.23.734114
研究类型： 临床前动物实验（非人体试验）
模型： 雌性 C57BL/6J 小鼠，8 周龄，双侧卵巢切除术（OVX）模拟绝经后骨质疏松
分组： 6 组（n=5–6/组），sham / OVX / 阿仑膦酸钠（阳性对照）/ EGT / EGT+K2/D3 / EGT+K2/MgT/D3
-干预： 灌胃给药 12 周
EGT 剂量： 30 mg/kg/天（≈ 人体 120 mg/天）
阳性对照： 阿仑膦酸钠 1.53 mg/kg
核心结论：在 OVX 小鼠模型中，EGT 单用或与 K2/D3/MgT 联用显著改善骨代谢生化指标（CTX-I 下降 20%，骨钙素、PINP 部分恢复，P<0.05–0.01）、抑制全身炎症（TNF-α ↓18%、IL-6 ↓22%，P<0.05–0.01）、纠正氧化应激失衡（SOD 上升 79%、MDA 下降 28%，P<0.01），并在股骨组织学上显著保留骨小梁面积（7.56% → 14.19%，P<0.05）；但胫骨 micro-ct="" p="">0.05）。阿仑膦酸钠作为阳性对照在 micro-CT 上显示完全保护，验证了模型与检测灵敏度。结论：EGT 主要在病理生物学环境层面起效，结构性骨保护作用有限，适合作为膳食辅助策略，需后续机制与剂量优化研究。
关键数据（EGT 单用 vs OVX 模型）：
维度指标OVX 模型EGT 干预变化显著性
骨结构股骨骨小梁面积（组织学）7.56%14.19%+6.63 ppP<0.05 ⭐
骨结构胫骨 BV/TV（micro-CT）8.8%10.1%+1.3%NS（未显著）
骨结构胫骨 Tb.N（micro-CT）0.7080.976—NS
骨结构胫骨 Tb.Th（micro-CT）0.063 mm0.067 mm—NS
骨代谢CTX-I（骨吸收标志物）8.24 ng/mL6.59 ng/mL−20%P<0.01 ⭐
骨代谢PINP（骨形成标志物）10.72 ng/mL14.22 ng/mL+33%P<0.05
骨代谢骨钙素(OC/BGP)42.14 ng/mL55.66 ng/mL+32%P<0.05
炎症TNF-α700.5 pg/mL577.3 pg/mL−18%P<0.05
炎症IL-6121.2 pg/mL94.48 pg/mL−22%P<0.01 ⭐
氧化应激SOD（抗氧化酶）17.82 U/mL31.91 U/mL+79%P<0.01 ⭐
氧化应激MDA（脂质过氧化）6.94 nmol/mL5.01 nmol/mL−28%P<0.01 ⭐
验证阳性对照（阿仑膦酸钠）—BV/TV 12.2%、Tb.N 1.972—P<0.01 vs OVX
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改善雌激素缺乏性骨流失 — bioRxiv ⭐ 临床前

Gene III® L-Ergothioneine, alone or combined with vitamin K2, vitamin D3 and magnesium L-threonate, attenuates bone turnover, inflammatory and oxidative disturbances in ovariectomized mice
Gene III® L-麦角硫因单独或与维生素 K2、D3 及 L-苏糖酸镁联用，可缓解卵巢切除小鼠的骨转换、炎症与氧化紊乱
作者： Wei Liu, Yongxian Tang, Wei Ding, Juan Cao, Cong Guo, Guohua Xiao
单位： 江苏仅三生物科技有限公司
-期刊： bioRxiv（预印本）
发布时间： 2026 年 7 月 17 日
DOI： 10.64898/2026.06.23.734114
研究类型： 临床前动物实验（非人体试验）
模型： 雌性 C57BL/6J 小鼠，8 周龄，双侧卵巢切除术（OVX）模拟绝经后骨质疏松
分组： 6 组（n=5–6/组），sham / OVX / 阿仑膦酸钠（阳性对照）/ EGT / EGT+K2/D3 / EGT+K2/MgT/D3
-干预： 灌胃给药 12 周
EGT 剂量： 30 mg/kg/天（≈ 人体 120 mg/天）
阳性对照： 阿仑膦酸钠 1.53 mg/kg
核心结论：在 OVX 小鼠模型中，EGT 单用或与 K2/D3/MgT 联用显著改善骨代谢生化指标（CTX-I 下降 20%，骨钙素、PINP 部分恢复，P<0.05–0.01）、抑制全身炎症（TNF-α ↓18%、IL-6 ↓22%，P<0.05–0.01）、纠正氧化应激失衡（SOD 上升 79%、MDA 下降 28%，P<0.01），并在股骨组织学上显著保留骨小梁面积（7.56% → 14.19%，P<0.05）；但胫骨 micro-ct="" p="">0.05）。阿仑膦酸钠作为阳性对照在 micro-CT 上显示完全保护，验证了模型与检测灵敏度。结论：EGT 主要在病理生物学环境层面起效，结构性骨保护作用有限，适合作为膳食辅助策略，需后续机制与剂量优化研究。
关键数据（EGT 单用 vs OVX 模型）：
维度指标OVX 模型EGT 干预变化显著性
骨结构股骨骨小梁面积（组织学）7.56%14.19%+6.63 ppP<0.05 ⭐
骨结构胫骨 BV/TV（micro-CT）8.8%10.1%+1.3%NS（未显著）
骨结构胫骨 Tb.N（micro-CT）0.7080.976—NS
骨结构胫骨 Tb.Th（micro-CT）0.063 mm0.067 mm—NS
骨代谢CTX-I（骨吸收标志物）8.24 ng/mL6.59 ng/mL−20%P<0.01 ⭐
骨代谢PINP（骨形成标志物）10.72 ng/mL14.22 ng/mL+33%P<0.05
骨代谢骨钙素(OC/BGP)42.14 ng/mL55.66 ng/mL+32%P<0.05
炎症TNF-α700.5 pg/mL577.3 pg/mL−18%P<0.05
炎症IL-6121.2 pg/mL94.48 pg/mL−22%P<0.01 ⭐
氧化应激SOD（抗氧化酶）17.82 U/mL31.91 U/mL+79%P<0.01 ⭐
氧化应激MDA（脂质过氧化）6.94 nmol/mL5.01 nmol/mL−28%P<0.01 ⭐
验证阳性对照（阿仑膦酸钠）—BV/TV 12.2%、Tb.N 1.972—P<0.01 vs OVX
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护肝 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Hepatoprotective Efficacy of GeneIII® L-Ergothioneine Capsules: A Self-Controlled Clinical TrialGeneIII® L-麦角硫因胶囊的护肝疗效：一项自身对照临床试验
作者： Rujun He, Wei Ding, Juan Cao, Hongying Ju, Fengjuan Liu, Guohua Xiao
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 1 月 2 日
DOI： 10.64898/2025.12.30.25343022
临床注册号： ChiCTR2400093739
研究设计： 单中心、自身对照临床试验
研究对象： 30 名肝功能指标异常受试者
干预方案： GeneIII® L-麦角硫因胶囊 60 mg/天（2 粒 × 30 mg），连续 30 天
核心结论：GeneIII® L-麦角硫因胶囊能显著改善受试者的肝功能、躯体功能和睡眠质量，全程安全性良好。
关键数据：
指标变化幅度p 值
AST（天门冬氨酸氨基转移酶）↓ 19.64%p = 0.0082
ALT（丙氨酸氨基转移酶）↓ 21.25%p = 0.0025
GGT（γ-谷氨酰转移酶）显著降低p = 0.0270
躯体功能评分↓ 39.04%p < 0.0001
白天功能损伤↓ 51.56%p = 0.0038
不良事件0 例—
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护肝 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Hepatoprotective Efficacy of GeneIII® L-Ergothioneine Capsules: A Self-Controlled Clinical TrialGeneIII® L-麦角硫因胶囊的护肝疗效：一项自身对照临床试验
作者： Rujun He, Wei Ding, Juan Cao, Hongying Ju, Fengjuan Liu, Guohua Xiao
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 1 月 2 日
DOI： 10.64898/2025.12.30.25343022
临床注册号： ChiCTR2400093739
研究设计： 单中心、自身对照临床试验
研究对象： 30 名肝功能指标异常受试者
干预方案： GeneIII® L-麦角硫因胶囊 60 mg/天（2 粒 × 30 mg），连续 30 天
核心结论：GeneIII® L-麦角硫因胶囊能显著改善受试者的肝功能、躯体功能和睡眠质量，全程安全性良好。
关键数据：
指标变化幅度p 值
AST（天门冬氨酸氨基转移酶）↓ 19.64%p = 0.0082
ALT（丙氨酸氨基转移酶）↓ 21.25%p = 0.0025
GGT（γ-谷氨酰转移酶）显著降低p = 0.0270
躯体功能评分↓ 39.04%p < 0.0001
白天功能损伤↓ 51.56%p = 0.0038
不良事件0 例—
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护眼 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Efficacy and Safety of Gene III L-ergothioneine Eye Care Solution in Dry Eye Syndrome: A Randomized, Self-Controlled Clinical TrialGene III L-麦角硫因眼部护理溶液治疗干眼综合征的有效性与安全性：随机、自身对照临床试验
作者： Rujun He, Jiang Jiang, Wei Ding, Feng Shao, Juan Cao, Xinyu Kuai, Hongying Ju, Guohua Xiao
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 1 月 2 日
DOI： 10.64898/2025.12.30.25343188
临床注册号： ChiCTR2400090987
研究设计： 单中心、随机、开放、自身对照试验（n=40）
研究对象： 干眼综合征（DES）患者
干预方案： 14 天（眼冲洗液 5 mL / 滴眼液 0.5 mL，1:1 分组）
核心结论：Gene III EGT 眼部护理溶液可有效缓解干眼症状并显著改善视觉疲劳，具备良好的安全性。需进一步开展安慰剂对照试验以验证结论。
关键数据（N=40 合并分析）：
指标基线第 14 天p 值
干眼症状评分12.5010.65p = 0.0353
眼表疾病指数（OSDI）12.259.20p = 0.0309
视疲劳评分（CAVF）11.186.60p = 0.0008
泪膜破裂时间（TBUT）—显著延长P1 = 0.0199；P2 < 0.0001
不良事件—0 例—
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护眼 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Efficacy and Safety of Gene III L-ergothioneine Eye Care Solution in Dry Eye Syndrome: A Randomized, Self-Controlled Clinical TrialGene III L-麦角硫因眼部护理溶液治疗干眼综合征的有效性与安全性：随机、自身对照临床试验
作者： Rujun He, Jiang Jiang, Wei Ding, Feng Shao, Juan Cao, Xinyu Kuai, Hongying Ju, Guohua Xiao
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 1 月 2 日
DOI： 10.64898/2025.12.30.25343188
临床注册号： ChiCTR2400090987
研究设计： 单中心、随机、开放、自身对照试验（n=40）
研究对象： 干眼综合征（DES）患者
干预方案： 14 天（眼冲洗液 5 mL / 滴眼液 0.5 mL，1:1 分组）
核心结论：Gene III EGT 眼部护理溶液可有效缓解干眼症状并显著改善视觉疲劳，具备良好的安全性。需进一步开展安慰剂对照试验以验证结论。
关键数据（N=40 合并分析）：
指标基线第 14 天p 值
干眼症状评分12.5010.65p = 0.0353
眼表疾病指数（OSDI）12.259.20p = 0.0309
视疲劳评分（CAVF）11.186.60p = 0.0008
泪膜破裂时间（TBUT）—显著延长P1 = 0.0199；P2 < 0.0001
不良事件—0 例—
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缓解痛经IIT研究— medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Efficacy and Safety of Oral Gene III® L-Ergothioneine Capsules in Primary Dysmenorrhea: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
口服 Gene III® L-麦角硫因胶囊治疗原发性痛经的有效性与安全性：随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 作者： Cong Guo, Wei Wei, Wei Ding, Juan Cao, Tong Tong, Fengjuan Liu, Guohua Xiao
- 期刊： medRxiv（预印本，未经同行评审）
- 发布时间： 2026 年 7 月 18 日
DOI： 10.64898/2026.03.26.26349375
临床注册号： ChiCTR2500112557（回顾性注册，2025-11-17）
研究设计： 单中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照，n=40（20 EGT + 20 安慰剂）
研究对象： 18–30 岁未育女性，原发性痛经，基线 VAS ≥ 40 mm
干预方案： 口服 EGT 120 mg/天（早 2 粒 + 晚 2 粒）× 3 个月经周期
依从性： 双组均 > 95%
核心结论：口服 EGT 120 mg/天 × 3 个月经周期，峰值疼痛 VAS 显著下降（4.80 → 2.32，p<0.001），安慰剂组无显著变化（4.10 → 3.45，NS）；第 3 周期组间差异显著（p=0.0052）；线性混合模型 Time × Group 交互作用显著（β=−0.587，p<0.001），提示 EGT 镇痛效应随周期逐周期加速累积；84.2% EGT 受试者实现 ≥50% VAS 降幅 vs 35% 安慰剂（p=0.003），NNT = 2.0（95% CI 1.4–3.7）；痛经症状评分（9.6 → 5.7，p<0.05）和 CMSS（29.2 → 16.4，p<0.05）同步改善；炎症因子（IL-6、TNF-α、IL-1β、PGF2α）组间无差异且与镇痛效应无关，提示 EGT 镇痛主要经细胞保护通路而非经典炎症轴；试验期间无任何不良事件。
关键数据：
指标EGT 组（V0 → V3）安慰剂组（V0 → V3）显著性
VAS 峰值疼痛4.80 ± 1.12 → 2.32 ± 1.594.10 ± 1.30 → 3.45 ± 1.69 (NS)p=0.0052（组间）
痛经症状评分（DSS）9.6 ± 2.03 → 5.7 ± 2.59无显著变化p=0.0282（组间）
CMSS 系统症状29.2 ± 18.9 → 16.4 ± 11.53无显著变化p<0.05（EGT 内）
≥50% VAS 降幅应答率84.2%（16/19）35%（7/20）p=0.003
NNT（需治疗人数）2.0（95% CI 1.4–3.7）——
不良事件00—
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缓解痛经IIT研究— medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Efficacy and Safety of Oral Gene III® L-Ergothioneine Capsules in Primary Dysmenorrhea: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
口服 Gene III® L-麦角硫因胶囊治疗原发性痛经的有效性与安全性：随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 作者： Cong Guo, Wei Wei, Wei Ding, Juan Cao, Tong Tong, Fengjuan Liu, Guohua Xiao
- 期刊： medRxiv（预印本，未经同行评审）
- 发布时间： 2026 年 7 月 18 日
DOI： 10.64898/2026.03.26.26349375
临床注册号： ChiCTR2500112557（回顾性注册，2025-11-17）
研究设计： 单中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照，n=40（20 EGT + 20 安慰剂）
研究对象： 18–30 岁未育女性，原发性痛经，基线 VAS ≥ 40 mm
干预方案： 口服 EGT 120 mg/天（早 2 粒 + 晚 2 粒）× 3 个月经周期
依从性： 双组均 > 95%
核心结论：口服 EGT 120 mg/天 × 3 个月经周期，峰值疼痛 VAS 显著下降（4.80 → 2.32，p<0.001），安慰剂组无显著变化（4.10 → 3.45，NS）；第 3 周期组间差异显著（p=0.0052）；线性混合模型 Time × Group 交互作用显著（β=−0.587，p<0.001），提示 EGT 镇痛效应随周期逐周期加速累积；84.2% EGT 受试者实现 ≥50% VAS 降幅 vs 35% 安慰剂（p=0.003），NNT = 2.0（95% CI 1.4–3.7）；痛经症状评分（9.6 → 5.7，p<0.05）和 CMSS（29.2 → 16.4，p<0.05）同步改善；炎症因子（IL-6、TNF-α、IL-1β、PGF2α）组间无差异且与镇痛效应无关，提示 EGT 镇痛主要经细胞保护通路而非经典炎症轴；试验期间无任何不良事件。
关键数据：
指标EGT 组（V0 → V3）安慰剂组（V0 → V3）显著性
VAS 峰值疼痛4.80 ± 1.12 → 2.32 ± 1.594.10 ± 1.30 → 3.45 ± 1.69 (NS)p=0.0052（组间）
痛经症状评分（DSS）9.6 ± 2.03 → 5.7 ± 2.59无显著变化p=0.0282（组间）
CMSS 系统症状29.2 ± 18.9 → 16.4 ± 11.53无显著变化p<0.05（EGT 内）
≥50% VAS 降幅应答率84.2%（16/19）35%（7/20）p=0.003
NNT（需治疗人数）2.0（95% CI 1.4–3.7）——
不良事件00—
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产后恢复 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 RCT

Efficacy of Ergothioneine Supplementation on Postpartum Fatigue, Sleep Quality, and Quality of Life: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial麦角硫因补充对产后疲劳、睡眠质量与生活质量的疗效：随机、双盲、安慰剂对照试验
作者： Wei Liu, Cong Guo, Wei Ding, Juan Cao, Tong Tong, Shuping Zhou, Feng Shao, Guohua Xiao
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 6 月 16 日
DOI： 10.64898/2026.06.08.26355132
临床注册号： ChiCTR2500114171（前瞻性注册于 2025-12-08）
研究设计： 单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验
研究对象： 40 名 0–24 个月产后、停止哺乳的女性（SF-36 总分 ≤ 70）
干预方案： EGT 120 mg/天 或 匹配安慰剂，连续 30 天
核心结论：EGT 补充（120 mg/天）可安全加速产后功能恢复，15 天内即可显著缓解精神疲劳和睡眠障碍，并同步优化肝功能生理状态。
关键数据：
时间点指标变化p 值
Day 15睡眠质量（PSQI）显著改善p = 0.0361
Day 15全身疲劳（FS-14）显著改善p = 0.0059
Day 15精神疲劳（vs 安慰剂）组间显著优势p = 0.0313
Day 30SF-36 生活质量+35.94%p = 0.0006
Day 30FS-14 疲劳量表−27.78%p = 0.0011
Day 30ALT（附加获益）−30.42%—
Day 30AST（附加获益）−17.44%—
整体不良事件0 例—


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产后恢复 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 RCT

Efficacy of Ergothioneine Supplementation on Postpartum Fatigue, Sleep Quality, and Quality of Life: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial麦角硫因补充对产后疲劳、睡眠质量与生活质量的疗效：随机、双盲、安慰剂对照试验
作者： Wei Liu, Cong Guo, Wei Ding, Juan Cao, Tong Tong, Shuping Zhou, Feng Shao, Guohua Xiao
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 6 月 16 日
DOI： 10.64898/2026.06.08.26355132
临床注册号： ChiCTR2500114171（前瞻性注册于 2025-12-08）
研究设计： 单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验
研究对象： 40 名 0–24 个月产后、停止哺乳的女性（SF-36 总分 ≤ 70）
干预方案： EGT 120 mg/天 或 匹配安慰剂，连续 30 天
核心结论：EGT 补充（120 mg/天）可安全加速产后功能恢复，15 天内即可显著缓解精神疲劳和睡眠障碍，并同步优化肝功能生理状态。
关键数据：
时间点指标变化p 值
Day 15睡眠质量（PSQI）显著改善p = 0.0361
Day 15全身疲劳（FS-14）显著改善p = 0.0059
Day 15精神疲劳（vs 安慰剂）组间显著优势p = 0.0313
Day 30SF-36 生活质量+35.94%p = 0.0006
Day 30FS-14 疲劳量表−27.78%p = 0.0011
Day 30ALT（附加获益）−30.42%—
Day 30AST（附加获益）−17.44%—
整体不良事件0 例—


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肾健康 IIT 研究 — medRxiv ⭐ 人体临床 IIT

Ergothioneine Supplementation and Patient-Reported Urological Symptoms in Adults with Mildly Reduced or Borderline Renal Function: An Exploratory Open-Label Trial麦角硫因补充对早期肾功能减退成人泌尿症状的影响：一项探索性开放标签试验
作者： Fan Rong, Zhili Wu, Yuanyuan Xu, Wei Liu, Guohan Zhou, Wei Ding, Juan Cao, Guohua Xiao, Dalin Xu, Huan Zhou
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 7 月 9 日
DOI： 10.64898/2026.07.08.26356008
临床注册号： ChiCTR2500108897（前瞻性注册于 2025-09-08）
研究设计： 单中心、开放标签、自身对照试验
研究对象： 31 名 45–70 岁早期肾功能减退 + 持续性泌尿症状 ≥ 3 个月成人（27 人完成）
干预方案： 口服 EGT 120 mg/天，连续 90 天
核心结论：90 天 EGT 补充与肌酐基础 eGFR 改善及泌尿症状、下腰痛的显著缓解相关；胱抑素 C 基础 eGFR 未变，结论属"假设生成性"，需安慰剂对照 RCT 进一步验证。
关键数据：
指标基线第 90 天变化p 值
肌酐基础 eGFR（CKD-EPI 2021）86.04 ± 17.8993.25 ± 19.00 mL/min/1.73m²+8.4%p = 0.0016
血清肌酐——−7.0%p = 0.015
胱抑素 C 基础 eGFR——无显著变化p = 0.31
尿白蛋白/肌酐比（UACR）——下降趋势不显著
排尿日记总分——−57.2%p < 0.0001
下腰痛 VAS——−67.2%p = 0.0002
尿急 / 尿频 / 排尿困难——显著缓解—
不良事件——0 例—


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Ergothioneine Supplementation and Patient-Reported Urological Symptoms in Adults with Mildly Reduced or Borderline Renal Function: An Exploratory Open-Label Trial麦角硫因补充对早期肾功能减退成人泌尿症状的影响：一项探索性开放标签试验
作者： Fan Rong, Zhili Wu, Yuanyuan Xu, Wei Liu, Guohan Zhou, Wei Ding, Juan Cao, Guohua Xiao, Dalin Xu, Huan Zhou
发表平台： medRxiv
发表时间： 2026 年 7 月 9 日
DOI： 10.64898/2026.07.08.26356008
临床注册号： ChiCTR2500108897（前瞻性注册于 2025-09-08）
研究设计： 单中心、开放标签、自身对照试验
研究对象： 31 名 45–70 岁早期肾功能减退 + 持续性泌尿症状 ≥ 3 个月成人（27 人完成）
干预方案： 口服 EGT 120 mg/天，连续 90 天
核心结论：90 天 EGT 补充与肌酐基础 eGFR 改善及泌尿症状、下腰痛的显著缓解相关；胱抑素 C 基础 eGFR 未变，结论属"假设生成性"，需安慰剂对照 RCT 进一步验证。
关键数据：
指标基线第 90 天变化p 值
肌酐基础 eGFR（CKD-EPI 2021）86.04 ± 17.8993.25 ± 19.00 mL/min/1.73m²+8.4%p = 0.0016
血清肌酐——−7.0%p = 0.015
胱抑素 C 基础 eGFR——无显著变化p = 0.31
尿白蛋白/肌酐比（UACR）——下降趋势不显著
排尿日记总分——−57.2%p < 0.0001
下腰痛 VAS——−67.2%p = 0.0002
尿急 / 尿频 / 排尿困难——显著缓解—
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