2023年09月12日,国内首个《化妆品用原料 麦角硫因》团体标准正式启用,填补了麦角硫因在化妆品领域的空白。仅三生物作为该团标的起草单位之一,深度参与了此次麦角硫因的团标制定,为麦角硫因在国内市场的应用发挥了重要推动作用。
作为国际麦角硫因“第一大厂”,仅三生物一直担当着行业龙头的责任。目前,仅三生物已率先实现麦角硫因c-GMP工程化量产,原料纯度高达99.97%。在麦角硫因的品质、产能、成本方面,仅三生物发挥着重要引领作用,持续推动着麦角硫因市场应用不断向前发展。
近几年,麦角硫因的市场知名度日益提升。天猫国际发布的《2023全球超级成分趋势白皮书》显示,麦角硫因市场规模同比增速203%,是功效护肤成分中的“增长明星”。公开资料显示,麦角硫因已有超百年的历史,早在1909年,作为一款天然抗氧化剂,麦角硫因就由法国药剂师Charles Tanret首次从麦角真菌中分离,随后也被发现存在于灵芝、松茸等菌菇中。研究发现,麦角硫因可以进入细胞线粒体中,发挥超过虾青素6倍*的抗氧化功效,是理想的抗衰成分。除此之外,麦角硫因在美白、防辐射、抗炎等方面也能够发挥作用。2014年,麦角硫因被正式列入《已使用化妆品原料目录》。
仅三生物此次参与制定的麦角硫因团体标准,中国食品药品企业质量安全促进会归口,经过了数月信息采集、市场调研和协同研究,国内首个《化妆品级原料 麦角硫因》团标终于正式出炉,这标志着麦角硫因在国内化妆品应用领域迈向新纪元。
本次团标首次规定了化妆品用原料麦角硫因的技术要求、检验方法、检验规则、标签包装、贮存和保质期等行业标准,适用于利用微生物发酵法或生物催化法合成、分离、精制、结晶等工艺制备的麦角硫因。团标强调,麦角硫因在应用于化妆品时,纯度应达到≥99%,符合国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》。
仅三生物作为国内最早一批基于合成生物学、在麦角硫因研发领域拥有专利技术的企业,不仅拥有强大的基因编辑技术,更在麦角硫因的工程化量产方面,取得了突破性进展。
依托c-GMP标准制药生产平台,仅三生物的麦角硫因原料达到99.97%纯度,并掌握了20吨发酵罐的发酵工艺和提纯处理能力。同时,通过配方体系的PH值调配,让麦角硫因在足量添加后,依然保持稳定无异味。目前,仅三生物已建立了从上游菌株构建、生物发酵、分离提纯、工程化量产,到产品功效评价,再到市场推动等多个环节的“闭环”。
在首个麦角硫因团体标准的制定中,仅三生物进行了深度参与,积极贯彻《国家标准化发展纲要》精神,围绕产业高质量发展需求,提升标准化水平,在麦角硫因的产业创新发展中,发挥着引领性、支撑性、系统性作用。未来,仅三生物将进一步立足合成生物技术,让麦角硫因在美妆护肤、口服保健、医疗健康领域,发挥更广泛的应用。
纵观整个市场,麦角硫因的前景非常广阔。伴随着《化妆品级原料 麦角硫因》团体标准正式出台,麦角硫因作为化妆品领域“新一代”功能性原料,将在化妆品应用领域得到更为规范化的发展。科学化、标准化的原料品质,有效的质控检测技术体系,更将进一步促进化妆品市场的良性增长!
*研究成果来自第三方独立专业实验室